Встречайте биотехнологическую акцию, которая взлетела на 775% выше

Если вы ищете акции, которые могут совершить значительные движения в короткие сроки, биотехнологический сектор предоставит вам то, чего вы жаждете. В конце июня цена акций ProKidney (PROK) была ниже $1 за акцию. Когда рынок закрылся 10 июля, акция торговалась по $5.18 за штуку. Это рост на 775% всего за десять дней.

"Покупай на слухах, продавай на новостях". А потом сиди с акциями никому не известной биотех-компании. Здесь мы про скучный, но рабочий фундаментал.

Читать отчёты

Акции ProKidney несколько снизились с максимума, достигнутого 10 июля, но все равно значительно выросли. Вот обзор обнадеживающих новостей, которые привели к росту акций, и мнение о том, стоит ли сейчас их покупать.

Почему акции ProKidney резко выросли

По оценкам, около 37 миллионов взрослых в США имеют хроническое заболевание почек (ХЗП), прогрессирующее состояние, характеризующееся постепенным ухудшением функции почек. Ведущий кандидат компании ProKidney — рилпаренцел — предназначен для людей с поздними стадиями ХЗП, которые составляют от одного до двух миллионов американцев.

8 июля компания ProKidney объявила результаты второй фазы клинических испытаний Regen-007 с участием своего ведущего кандидата — rilparencel. Это экспериментальное лечение производится партиями по одному, из клеток, извлеченных из почек каждого пациента. Компания расширяет популяцию выбранных почечных клеток, которые как известно играют роль в восстановлении функции почек перед повторным введением их пациентам с ХБП.

Лечение рилпаренцелем стабилизировало функцию почек, что было измерено ежегодным снижением скорости гломерулярной фильтрации (eGFR) пациентов. Ежегодное снижение eGFR у людей, рандомизированных для получения двух инъекций рилпаренцеля, по одной в каждую почку, оказалось на 78% медленнее, чем в группе плацебо. Это указывает на то, что лечение может значительно снизить риск прогрессирования к почечной недостаточности и уменьшить потребность пациентов в диализе и трансплантации.

Диализ стоит недешево, а мониторинг пересаженных органов на предмет отторжения – еще одна дорогостоящая процедура, которой страховые компании предпочитают избегать. Учитывая это, ожидания большого спроса на терапию, которая предотвращает ухудшение состояния пациентов с ХБП (хроническим заболеванием почек), вполне обоснованы.

Знайте риски

Пройдет около года, прежде чем у нас появится конкретный график для начала коммерциализации рилпаренцела компанией ProKidney. Компания уже приступила к регистрации пациентов с продвинутой стадией ХБП в третьей фазе клинических исследований, но первичные результаты не ожидаются до 2026 года.

Лечение рилпаренцелем снизило скорость прогрессирования хронической болезни почек у пациентов на продвинутой стадии после получения двух доз. Однако протокол исследования включал вторую группу, которая показала менее впечатляющие результаты. В группе, предназначенной для однократной инъекции рилпаренцеля с последующей второй дозой при ухудшении функции почек, годовая частота снижения eGFR была на 50% ниже по сравнению с группой плацебо.

Сокращение на 50% темпов снижения уровня eGFR у пациентов выглядит значительным событием, однако в группе было всего лишь 25 пациентов. Измерение разницы не оказалось достаточно сильным для того, чтобы считаться статистически значимым.

В продолжающемся испытании фазы 3 Proact 1 от компании ProKidney (также путано названном Regen-006) сотни пациентов, случайно распределенных для получения рилпаренцеля, будут получать дозу в каждую почку. Недавно опубликованные результаты малого испытания фазы 2 Regn-007 предполагают, что более крупное испытание фазы 3 также может быть успешным, но это еще далеко от гарантированного.

Loading widget...

Что будет дальше с ProKidney?

Руководство недавно встретилось с регуляторами в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) относительно пути к одобрению rilparencel и сообщило отличные новости. Вместо того чтобы ожидать годами, измеряя как долго почки пациентов будут функционировать до отказа, FDA примет значительно улучшенное снижение уровня eGFR как суррогатную конечную точку. Это значит, что компания может подготовить пакет документов для подачи в FDA до конца следующего года.

Любой инвестор в эту отрасль должен понимать FDA, поскольку оно обычно не комментирует публичные встречи с производителями лекарств. Если ProKidney сильно искажает отношение регуляторов к использованию уровней eGFP как суррогатных конечных точек, мы не ожидаем услышать иное мнение от агентства.

Стоит ли сейчас покупать акции?

На закрытии торгов 18 июля рыночная капитализация ProKidney была очень небольшой и составляла $408 миллионов. Это низкая оценка для компании-производителя лекарств, которая может всего через пару лет запустить лечение для более чем миллиона недостаточно обеспеченных американцев. Если результаты третьей фазы клинических испытаний, которые ожидаются в следующем году, подтвердят положительный результат, увиденный во второй фазе, эта акция может резко вырасти в цене.

Инвесторам, вероятно, не стоит беспокоиться о том, что этот предкоммерческий бизнес исчерпает ресурсы до того, как получит шанс снова расцвести. ProKidney завершил март с наличными в размере 328.5 миллиона долларов на своём балансе после сжигания 38 миллионов за первые три месяца года.

Однако инвесторы должны понимать, что все еще многое может пойти не так для Ripple до того, как она станет жизнеспособным продуктом коммерческой стадии. Для инвесторов, способных терпеть экстремальный риск, сделать относительно маленькую ставку на эти акции сейчас вероятно неплохая идея.

Смотрите также

2025-07-22 13:08